Predmeth

 

PREDMETH studie

De PREDMETH studie is opgezet om te onderzoeken of methotrexaat net zo goed werkt als prednison voor de behandeling van longsarcoïdose en minder bijwerkingen geeft.

Sarcoïdose

Wat is sarcoïdose?

In Nederland hebben tussen de 8000 en 9000 mensen sarcoïdose. Sarcoïdose is een chronische ziekte, gekenmerkt door ontstekingen die in alle organen kunnen voorkomen. In welke organen de granulomen aanwezig zijn, de hoeveelheid granulomen en het ziekteverloop is bij iedere sarcoïdosepatiënt anders. De longen zijn bijna altijd aangedaan. De meest voorkomende klachten van longsarcoïdose zijn hoesten, kortademigheid en vermoeidheid.

Behandeling van sarcoïdose

De behandeling bestaat voornamelijk uit het remmen van de activiteit van het afweersysteem. Prednison is de standaardbehandeling (eerstelijns behandeling) voor sarcoïdose, maar geeft vaak bijwerkingen. Bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn onder andere gewichtstoename, hoge bloeddruk, suikerziekte en stemmingswisselingen. Methotrexaat wordt voorgeschreven als patiënten geen prednison kunnen gebruiken of veel bijwerkingen van prednison hebben (tweedelijns behandeling). Bekende bijwerkingen van methotrexaat zijn met name maag-darm klachten welke meestal te verminderen zijn door de dosering te verdelen. Onze verwachting is dat methotrexaat net zo goed werkt als prednison voor de eerstelijnsbehandeling van longsarcoïdose, maar minder bijwerkingen geeft.

Deelname aan de PREDMETH studie

Doel van de studie

In de PREDMETH studie willen wij uitzoeken hoe werkzaam en veilig het geneesmiddel methotrexaat is vergeleken met prednison. Daarnaast willen wij onderzoek doen naar biomarkers in het bloed. Biomarkers zijn lichaamsstoffen die iets kunnen zeggen over de ziekte en over de effecten van de behandeling. Hiermee willen wij bestuderen of het in de toekomst mogelijk is om te voorspellen hoe mensen zullen reageren op behandeling. Verder hopen wij meer te weten te komen over de ziekte en over nieuwe behandelmogelijkheden.


Aantal patiënten

Voor dit onderzoek zijn we op zoek naar 138 patiënten die willen deelnemen aan de studie.

Wie kunnen deelnemen?

Patiënten met longsarcoïdose die voor het eerst behandeling gaan krijgen kunnen gescreend worden voor deelname aan dit onderzoek.

Hoe ziet deelname aan de PREDMETH studie eruit?

BehandelingPatiënten zullen loten tussen behandeling met prednison of methotrexaat, hiermee zullen zij gedurende 6 maanden behandeld worden. Na 6 maanden mag de behandeld arts in overleg met de patiënt kiezen welke behandeling wordt gecontinueerd.

Afspraken in het ziekenhuisPatiënten met sarcoïdose die behandeld worden hebben frequent controles in het ziekenhuis. Tijdens de PREDMETH studie hebben patiënten zes afspraken in het ziekenhuis gedurende twee jaar. Dit is één extra afspraak ten opzichte van reguliere zorg (afspraak op 4 weken). Een controle afspraak in het ziekenhuis bestaat uit: een gesprek met een longarts, lichamelijk onderzoek, bloedafname en longfunctie onderzoek.

Home monitoringGedurende de eerste 6 maanden vragen we aan patiënten om thuis wekelijks hun longfunctie te blazen en bijwerkingen bij te houden in een beveiligde app. Onderaan de website staat een filmpje over het meten van de longfunctie huis. Daarnaast zullen voorafgaand aan de poliklinische afspraken uitgebreidere vragenlijsten met vragen over kwaliteit van leven verstuurd worden.

Deelnemende centra

Deelname aan de PREDMETH studie is mogelijk in een van de 15 deelnemende centra in Nederland.

Op dit moment is de studie open in:

  • • Erasmus MC
  • • Antonius Ziekenhuis
  • • Zuyderland Ziekenhuis
  • • Amsterdam UMC locatie VUMC
  • • Jeroen Bosch ziekenhuis
  • • Catharina Ziekenhuis
  • • Isala Klinieken

We verwachten dat de andere locaties ook op korte termijn open zijn.

Filmpje

Meer weten?

Indien u meer wilt weten over dit onderzoek kunt u contact opnemen met predmeth@erasmusmc.nl